中药制药技术 康缘药业董事长肖伟:“解码中药” 为临床医生提供最有效中成药

作者:鲸鱼时间:2022-02-17 06:38:11来源: 新潮时尚网

中药具有独特的临床优势和特点,但同时其“传承不足,创新不够,作用发挥不充分”等问题也一直困扰着临床。在今天上午举行的2020长三角健康峰会上,康缘药业股份有限公司董事长肖伟作了《解码中成药——功效成分群发现技术研究》主旨演讲。他表示,解码中成药最终的目的,就是要不断开展创新研发,解码中成药的有效性、安全性、质量均一性,给予中成药明确的宏观和微观阐述,使得中成药的疗效被现代临床“看得清、说得明、听得懂”,把“最好的中成药奉献给临床”。

一种药物只有满足“安全、有效、质量一致”三点,才能得到全球认可。围绕这三点,中成药现代化还有很长的路要走。“我们解码中成药,为临床医生提供最有效的中成药。”肖伟说,中成药研究存在三个科学问题,即“中成药的作用是什么?中成药是怎么工作的?什么剂量范围更有效?”围绕这些问题,康源药业中药制药工艺新技术国家重点实验室启动了持续性研究,这项研究的核心是中成药的功能成分群。具体思路是建立中成药功能成分的发现路径:通过功能成分的鉴定、制备和聚焦,发现中成药的功能成分,分析成分群整合的机理;通过对功能成分剂量-效应范围的评估和确认,确定了功能成分的剂量范围。建立了以功能成分群为质量目标的中成药全过程质量控制体系,保证了中成药质量均匀、疗效稳定,实现了中成药科学内涵的提升。从而形成中成药功能成分群的解码研究模式。

目前,这一研究模式已成功应用于中药创新药开发,从银杏叶中发现3个效应最强的功效成分GA、GB、GK,发现3个成分最佳比例范围,同时发现功效成分组合协同作用新机制。研发成功靶向PAF受体的功效成分组合创新药-银杏二萜内酯葡胺注射液,获得国家技术发明二等奖和中国专利金奖。还成功推广应用于8个中成药大品种技术升级。获国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步一等奖7项。提升了品种科学内涵和临床认可度。

在演讲中,肖伟也举了一个例子。热毒宁注射液是一个30年的临床处方,也是国家卫生健康委员会在抗击H1N1和新冠肺炎的指南中列出的药物。在新冠肺炎疫情期间,他们对热毒宁注射液进行了基础和临床研究。中国医学科学院医学实验动物研究所和广州呼吸健康研究所的两个P3实验室发现热毒宁注射液在预防和治疗给药方面均具有抗新冠肺炎活性。进一步的研究确定了21种有效成分,通过27个靶点和9条途径作用于4个环节,从而发挥全面调控新冠肺炎感染的作用。

肖伟表示,康缘一定要把最好的中成药奉献给我们的临床,未来,将聚焦中医优势病种,解码研发功效成分清晰、机制明确、疗效显着的现代中药新药;发展功效成分解码关键技术,深入开展AI等新技术的创新应用,构建先进的中药新药创制解码体系;强化上市后再评价研究,形成从基础到临床的完整证据链,促进一批中成药品质升级。

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